وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة على الاستخدام الطبي لعلاج جديد يعرف باسم "Amtagvi"، والذي يُعَدُّ الأول من نوعه لمرضى الورم الميلانيني النقيلي، وهو نوع نادر ومميت من سرطان الجلد.
يصنع الدواء من قبل شركة Iovance Biotherapeutics، وحصل على الموافقة لعلاج المرضى الذين لم تكن الأدوية الأخرى فعّالة معهم أو الذين لا يستطيعون إزالة الورم جراحيًا، أو يواجهون انتشار السرطان إلى مناطق أخرى في الجسم.
Amtagvi يُعَدُّ أول علاج خلوي يُستخدم لعلاج الأورام الصلبة، حيث يقوم العلاج بتعزيز جهاز المناعة باستخدام خلايا المريض نفسه. يقوم الأطباء بإزالة أنسجة الورم وزراعة الخلايا المناعية في المختبر، ثم يُعيدونها إلى المريض بواسطة الحقن.
وفي التجارب، أظهر Amtagvi نجاحًا لافتًا، حيث كانت نسبة الاستجابة الموضوعية 31.5%، وكان لدى بعض المرضى استجابة كاملة. يُعالج المرضى مرة واحدة فقط، ويمكن أن يستمر تأثير العلاج لسنوات، وفقًا للدكتور رايان سوليفان، المدير المساعد لبرنامج سرطان الجلد في مركز السرطان العام الشامل.
على الرغم من ذلك، أكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن العلاج يحمل مخاطر مثل انخفاض تعداد كريات الدم وعدوى شديدة. وتشير الشركة المصنعة إلى أن الآثار الجانبية الأخرى قد تشمل القشعريرة والحمى والتعب، ولكن تتلاشى معظمها في الأسابيع القليلة الأولى.
مع اعتماد هذا العلاج الجديد، يتسنى للمرضى الذين يعانون من سرطان الجلد النقيلي الحصول على فرصة للشفاء أو تحسين جودة حياتهم.